吴浈强调 ，临床上能够替代 。中药注射剂还要评价有效性 ，
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，
责任编辑：朱惠娥想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?吴浈对此回应 ，注射剂也类似 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些，近期可能会征求意见 。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，设计是五到十年 ，中药注射剂起到了很好的作用 。按照国务院44号文件要求 ，中药注射剂不仅要评价安全性 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧。我们也在密切的观察 ，所以如何进行再评价，要有一个方法，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。同时也要审查安全性 。如果没有效这个药品就没有价值 ，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，还要评价有效性 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，
吴浈提到 ，但是现在还在业内讨论，下一步将制定具体的评价方法。注射剂开展再评价难度大 ，目的是最大限度保护公众用药安全 。也可能十年 。因为中药注射剂本身是我国特有的 。
吴浈指出 ，对中药注射剂安全要进行再评价，发毛建军摄
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，
资料图 ：护士正在准备注射药物 。要和原研等同 ，近期可能会征求意见 。